Medisinske injeksjonsformer

Produktkategorioversikt

Medisinske injeksjonsformer krever streng kontroll over geometri, skillelinjer og termisk regulering for å møte regulatoriske standarder for helsevesenet. SUNJOY Mold designer og bygger presisjonsverktøy for termoplastiske komponenter som brukes i kliniske, diagnostiske og kirurgiske miljøer.

Produksjonsverktøy er konstruert for høy-kavitasjon, automatisert avforming og kontinuerlig drift i ISO klasse 7 og klasse 8 sprøytestøpeanlegg for renrom. Hver form fungerer under et ISO 13485-sertifisert kvalitetsstyringssystem, og er konfigurert for å matche spesifikke harpikskrympingshastigheter og mekaniske krav til slutt-bruk.

Produktfordeler

Tett toleransebearbeiding

Hulrom og kjernedimensjoner er maskinert til +/- 0.005 mm toleranser ved hjelp av 5-akse CNC-fresing og høy-hastighets EDM, noe som sikrer del-til-konsistens på tvers av oppsett med høyt hulrom.

Optimalisert termisk regulering

Konforme kjølekanaler produsert via Direct Metal Laser Sintering (DMLS) reduserer syklustidene med 25 % til 40 % på komplekse geometrier som pipettespisser og mikro-ampuller.

Flash-Gratis skillelinjer

Presisjons-matchede skilleflater og veilede utkastsystemer eliminerer flash på tynn-veggemballasje og mikro-funksjoner, noe som reduserer sekundære behandlingstrinn.

Sporbart stålutvalg

Alle verktøyinnsatser bruker sertifiserte korrosjonsbestandige- ESR-stål (ASSAB S136, Bohler M380 eller DIN 1.2316) med varmebehandlingshardhet verifisert opp til 52–54 HRC, støttet av fabrikktestsertifikater.

Produktutvalg

Mold kategori	Typiske applikasjoner	Cavity Range	Alternativer for kjerne-/kavitetsstål	Hot Runner-konfigurasjon
Forbruksformer	Pipettespisser, sentrifugerør, prøvekopper	32 til 96 hulrom	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Ventilport / åpen dyse (Mold-Masters / Husky)
Former for diagnostiske enheter	Mikrofluidbrikker, testkassetter, reagensflasker	16 til 64 hulrom	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Termisk spiss / ventilport (Synventive / YUDO)
Kirurgiske og infusjonsformer	Sprøyteløp, stempelstenger, dryppkammer	8 til 32 hulrom	DIN 1.2344 ESR, S136	Ventilport for nullportrest
Mikro-former	Kateterkomponenter, bio-sensorer, mikro-kontakter	1 til 8 hulrom	Snekker Custom 465, S136	Proprietære mikro-dysesystemer

Produksjonsprosess

DFM-analyse og moldflow-simulering

Programvareanalyse evaluerer fyllingstid, sveiselinjer, luftfeller, synkemerker og volumetrisk krymping før stålskjæring begynner.

Høyhastighets CNC-bearbeiding

3-akse og 5-akse maskineringssentre (Makino- og DMG Mori-plattformer) utfører grov- og finfresing for å etablere bunnplater og hulromslommer.

Herding og varmebehandling

Vakuumherding og under-nullbehandling stabiliserer kornstrukturen til kjerne- og hulromsinnsatser, og forhindrer forvrengning etter-bearbeiding.

EDM og trådskjæring

Presisjonssynkende EDM og sakte-trådskjæring gir skarpe indre hjørner, ribber og intrikate kjernepinner.

CMM inspeksjon og montering

Individuelle komponenter måles på koordinatmålemaskiner før manuell benking, montering og montering.

In-House T1 Sampling

Støpeformer er testet på dedikerte presisjonsinjeksjonspresser i kontrollerte prøvemiljøer. Dimensjonsrapporter, skuddvektverifisering og prøveprøver utarbeides for gjennomgang av kunden.

Kvalitetskontroll og inspeksjon

Dimensjonsbekreftelse:Hexagon CMM og optiske projektorer måler kritiske funksjonsdimensjoner, veggtykkelser og konsentrisitet mot 3D CAD-modeller.

Testing av overflateruhet:Kontaktprofilometre bekrefter hulrom og kjerneoverflater ned til Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Hardhetstesting:Rockwell og Leeb hardhetstestere bekrefter kjerne- og hulromsblokkhardheten på tvers av flere punkter for å bekrefte varmebehandlingens ensartethet.

Formfunksjonstesting:Tørr-syklustesting verifiserer glidebevegelse, hydrauliske kjernetrekk, grensebrytere og returtidspunkt for utkastingsplate før forsendelse.

Dokumentasjonspakke:Hver verktøyleveranse inkluderer testsertifikater for stålverk, varmebehandlingsrapporter, sporingsark for samsvar med ISO 13485, CMM-inspeksjonsark og 2D/3D-monteringstegninger.

Tilpasning og teknisk støtte

Tilpassede verktøyprosjekter administreres av mekaniske ingeniører med erfaring innen medisinsk-plast (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP og TPU).

Ingeniørtjenester inkluderer:
1. Samarbeid om delredesign for fabrikerbarhet (optimalisering av trekkvinkel, balansering av veggtykkelse).

2. Tilpassede utstøtingsmetoder (stripperplater, hylseutkast, sekundære innvendige gjengeavskruingsmekanismer).

3. Integrasjon med eksisterende klientautomatiseringsceller, plukk-og-plasser roboter og renromshåndteringsutstyr.

4. Engineering Change Notice (ECN) administrasjon med fullstendig versjonskontroll og arkivsporing under ISO 13485 retningslinjer.

Søknader

In-in vitro diagnostikk (IVD)

Multi-kavitetsformer for reaksjonskopper med høy-gjennomsiktighet, prøvetakingsrør og analyseplater med flere-brønner.

Laboratorieforbruksvarer

Verktøy for filtrerte/ufiltrerte pipettespisser, PCR-rør, kryovialer og petriskåler som krever null forurensningsrisiko.

Legemiddelleveringssystemer

Høy-presisjonsformer for penninjektorkropper, automatiske-injektorunder-enheter og målte-dose-inhalatorkomponenter.

Kirurgisk og klinisk utstyr

Komponentformer for engangs-skalpellhåndtak, trokarer, væskeoppsamlingsbeholdere og IV-koblinger.

Hvorfor velge SUNJOY mold

Direkte verktøyprodusent:Egen verktøybutikk utstyrt med Makino- og AgieCharmilles-maskineri, noe som eliminerer forsinkelser i outsourcing og kvalitetsavvik.

ISO 13485-sertifiserte systemer:Produksjons- og kvalitetskontrollprosesser strengt styrt av internasjonale standarder for medisinsk utstyr.

Overholdelse av medisinsk stål:Standard bruk av ekte europeisk og japansk ESR rustfritt verktøystål med full materialtestrapport (MTR) sporbarhet.

Transparent prosjektledelse:Ukentlige milepæloppdateringer som inneholder fotografiske logger, prosessark og Moldflow-valideringsdata som deles direkte med klientingeniørteam.

Eksport og prosjektstøtte

Logistikkemballasje

Former er behandlet med anti-rusthemmere, vakuum-forseglet i kraftig-fuktbarrierefolie og sikret i gassfrie trekasser designet for internasjonal sjø- eller luftfrakt.

Teknisk overlevering

Omfattende bruksanvisninger, vedlikeholdsplaner og komplette 2D/3D-komponenttegninger leveres i digitale og fysiske formater.

Reservedelspakke

Hver eksportform inkluderer et standardisert-slitasjesett (lokaliseringsringer, returstifter, fjærer og utskiftbare portinnsatser) for å minimere første nedetid.

Ekstern og på{0}}støtte

Teknisk respons innen 12 timer for tekniske forespørsler, feilsøkingshjelp eller fabrikasjon av reservedeler under aktive produksjonssykluser.

Ofte stilte spørsmål

Spørsmål: Hvordan håndterer du dimensjonskrymping for spesialiserte medisinske harpikser som COP eller COC?

A: Harpikskrympingsadferd blir evaluert under den første Moldflow-simuleringsfasen. Hulromsdimensjoner skaleres ved hjelp av spesifikke volumetriske krympingsdata levert av harpiksprodusenter (som Zeonex eller Topas), kombinert med historiske behandlingsdata fra tidligere forsøk, noe som sikrer at støpte deler treffer nominelle dimensjoner under T1-prøvetaking.

Spørsmål: Hvilke stålkvaliteter anbefaler du for pipettespisser med høye-hulrom?

A: For verktøy med høyt-hulrom som krever over 1 million sykluser, brukes ASSAB S136 ESR eller Bohler M380 Extra Clean. Disse ESR rustfrie stålene gir høy korrosjonsmotstand mot polymeravgassing- og opprettholder poleringsintegriteten under høye klemkrefter.

Spørsmål: Kan formene dine integreres i eksisterende renromsautomatiseringssystemer?

A: Ja. Verktøygrensesnitt, inkludert robotplukk-og-plasseringsklaring, utslag-hullmønstre, hydrauliske/pneumatiske hurtigkoblinger- og plassering av elektriske grensebrytere, er tilpasset spesifikasjonene til klientsprøytestøpemaskiner (f.eks. Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

Spørsmål: Hvilken dokumentasjon leveres for medisinsk valideringsstøtte?

A: En komplett dokumentasjonspakke leveres under vårt ISO 13485-rammeverk, inkludert stålsertifikater, varmebehandlingshardhetslogger, CMM-inspeksjonsrapporter for kritiske dimensjoner, rapporter om første artikkelinspeksjon (FAI) og fullstendige 2D-produksjonstegninger for å hjelpe kunder med deres IQ/OQ/PQ-valideringsprotokoller.

Spørsmål: Hva er standard ledetid fra DFM-godkjenning til T1-prøvetaking?

A: Ledetider varierer fra 4 til 8 uker avhengig av muggkompleksitet, antall hulrom og ståltilgjengelighet. Standard verktøy med én del-prøves vanligvis innen 35-45 dager, mens komplekse multi-cavity hot runner-systemer varierer fra 50 til 60 dager.

Spørsmål: Hvordan beskyttes åndsverk og sensitive medisinske design?

A: Taushetsavtaler (NDAer) utføres før deling av CAD-data. Alle klientfiler lagres på sikre,-tilgangsbegrensede lokale servere med krypterte dataoverføringsprotokoller, noe som sikrer fullstendig IP-isolasjon for proprietære design av medisinsk utstyr.

Som en av de ledende produsentene og leverandørene av medisinske injeksjonsformer i Kina, ønsker vi deg hjertelig velkommen til å kjøpe skreddersydde medisinske injeksjonsformer laget i Kina her fra fabrikken vår. God service og kvalitetsprodukter er tilgjengelig.